假药劣药的认定标准是什么(假药劣药)
哈喽,大家好~~~我是小编田甜,关于假药劣药的认定标准是什么,假药劣药这个很多人还不知道,那么现在让田甜带着大家一起来看看吧!
假药--有下列情形之一的药品,为假药 1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药论处:1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3.变质的;4.被污染的;5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药--药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:1.未标明有效期或者更改有效期的;2.不注明或者更改生产批号的;3.超过有效期的;4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6.其他不符合药品标准规定的。
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