支架置入术在血管内仔细观察显示可改善复杂冠状动脉疾病患者的预后
与接受标准血管造影引导支架置入术的类似患者相比,接受血管内影像学指导的支架置入术的复杂冠状动脉疾病患者死于心脏病、因治疗动脉新发阻塞引起的心脏病发作或需要在治疗动脉中重复支架置入术的可能性降低了近 40%, 根据美国心脏病学会与世界心脏病学大会一起举行的年度科学会议上发表的研究。这项研究在发表时同时在线发表在《新英格兰医学杂志》上。
“我们的研究表明,使用血管内成像设备可视化狭窄冠状动脉的内部可以改善支架置入后的结果,”韩国首尔成均馆大学医学院心脏病学和医学教授Joo-Yong Hahn博士说。
将支架(一根微小的金属管,通常涂有缓释药物,以帮助防止反复变窄或阻塞)插入冠状动脉是心脏搭桥手术的微创替代方法,适用于冠状动脉被脂肪沉积物(斑块)积聚阻塞或部分阻塞的患者。然而,某些类型的冠状动脉阻塞用支架治疗更具挑战性。这可能是因为阻塞异常长、钙化或位于难以到达的地方,例如冠状动脉和主动脉的交界处附近。患有如此复杂的冠状动脉阻塞的人患心脏病或支架中出现血栓或需要重复支架置入术的风险增加。
血管造影(心脏 X 线检查)是用于评估患者动脉阻塞程度和指导支架置入术的标准技术。血管内成像是血管造影之上的辅助侵入性工具,可从患病动脉内部生成图像,可为临床医生提供有关阻塞的更详细信息,例如其确切位置、大小、厚度和成分。两种类型的血管内成像是血管内超声(IVUS),它使用声波来可视化动脉的内部,以及光学相干断层扫描(OCT),它使用红外光。Hahn说,对于每个患者来说,这些技术中最合适的可能取决于患者及其患病动脉的特征。
RENOVATE研究的目的是确定与单独血管造影相比,在复杂冠状动脉阻塞患者中,与单独的血管造影相比,使用血管内成像是否会带来更好的结果。共有1,639名患者(中位年龄66岁,20.7%为女性)在韩国的20个中心参加了这项研究。患者被随机分配接受IVUS或OCT指导的支架置入术(技术选择由临床医生自行决定)或标准的血管造影引导支架置入术。该研究的主要终点是心脏病导致的死亡,治疗动脉新阻塞引起的心脏病发作或治疗动脉需要重复支架置入手术的组合。
在中位随访2.1年时,血管内成像组中7.7%的患者经历了主要终点事件,而仅血管造影组的患者为12.3%,接受血管内成像引导手术的患者风险降低了38%。由于心脏病,治疗动脉阻塞引起的心脏病发作或治疗动脉需要重复支架置入术分别发生在血管内成像组中的1.7%,3.7%和3.4%,而血管造影组分别为3.8%,5.6%和5.5%。
Hahn说,该研究的优势在于其更大的样本量和更长的随访期,比以前的研究比较成像和血管造影引导的支架置入术,以及它包括患有各种类型的复杂冠状动脉阻塞的患者。一个限制是该研究是非盲法的 - 也就是说,患者和他们的治疗医生都知道正在执行哪种程序。另一个限制是该研究仅包括东亚种族的患者,这可能会限制其对其他种族和民族患者的普遍性。
据估计,美国每年有超过600万个冠状动脉支架被植入。根据Hahn的说法,血管内成像目前最多用于所有此类支架手术的000%。
“我们的试验结果可能会导致血管内成像的使用增加 - 反过来,临床结果的改善 - 在接受支架置入术的复杂冠状动脉阻塞患者中,”Hahn说。
Hahn说,未来的研究需要检查血管内成像的成本效益,这可能比血管造影更昂贵。还需要研究IVUS或OCT引导的支架置入术改善复杂冠状动脉疾病患者的临床结局的机制。